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审核内容 4.1质量管理体系总要求 1. 本中心是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？ 2. 请中心主任谈谈，为使中心质量管理体系正常运作，本中心建立了哪几个大的过程？ 3. 中心确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行。 4. 中心选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？ 被审核部门：中心主任 时间：2008年12月19日 审核员：裴秀霞 审核组长：安彦 审核所见 已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持 确定了质量管理体系、资源管理、产品实现和测量分析和改进过程 通过制定的程序文件和流程图推过程进行管理 中心的海运外包，按照供方的方法进行控制 判定 备注 合格 合格 合格 合格 4.2.1文件要求总则 1. 请问中心建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？ 本中心共编制了多少个程序文件？其中哪几个程序文件是ISO9001:2000标准要求必须编制的？ 2. 文件的多少和文件内容的详略程序是依据本中心目前的哪些因素确定的？ 质量手册一个，程序文件15个，其他作业文件许多 根据中心的产品特点和人员情况确定的 合格 合格 4.2.2质量手册 1. 本中心编制的《质量手册》的主要内容是什么？ 结合了标准的条款制定 2. 本中心的《质量手册》是纳入了程度文件的内容 手册对程序文件进行了引用 还是对程序的引用？ 3. 本中心的《质量手册》是否符合了包含了删减，删减了7.3设计和开发，原因GB/T19001-2000标准的全部内容？如有删减，删减了是产品是依照客户图纸生产 什么内容，为什么删减？ 4. 本中心《质量手册》是谁编制？谁审核？谁批质量手册由品质管理部长编写，管理者代表准？ 审核，中心主任批准的 5. 《质量手册》中各过程的描述是符合本中心产品各过程符合中心生产的产品的特点 的特点？ 6. 《质量手册》是否经评审？有不适宜的地方如何质量手册每年在内申、管理评审时进行评进行修改？ 审，目前未发现需要修改的地方 合格 合格 合格 合格 合格 合格 ST-QA-010
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审核内容 5.1管理承诺 审核所见 判定 备注 合格 合格 合格 1. 中心主任应当承诺要建立、实施文件化的质量管 理体系，并持续改进其有效性，为了证明你已经实践 了自己的承诺，你能否提供以下证据？ a) 是否已向全体员工传达了满足顾客法律法通过内部会议和各级文件的传达以及车间规的重要性？能否提供记录？传达的内容是否工厂的培训，宣传通知等传达信息 包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己 的下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主 人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规 和强制性标准的基本要求等内容？ 制定了质量方针和质量目标，在手册中有专b) 是否制定了中心的质量方针和质量目标？ 门的章节说明。 c) 中心主任为使中心质量管理体系有效进行， 是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？中心主任根据中心的特点去定了相应的资这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力源，资源充分。 资源。 5.2以顾客为关注焦点 1. 中心主任通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？ 2. 为了满足已确定的顾客的需求和期望，中心是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。 通过电话、网络、传真、mail等方式 已经将要求转化成了文件，由生产部长评审，厂长审核、中心主任批准，通过电话、网络、传真、mail等方式进行沟通，通过顾客满意度调查表测量顾客的满意 合格 合格 ST-QA-010
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审核内容 审核所见 制定了质量方针并且确定了犯罪个很的内涵。 质量方针的内涵中包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺 提供了制定质量目标的总体原则或框架 通过培训和张贴的方式 每年进行管理评审 判定 备注 合格 合格 合格 合格 合格 5.3质量方针 1. 请详细谈谈中心质量方针的内涵。 2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺？ 3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？ 4. 通过什么方式宣传中心的质量方针，使全体员工都理解和熟悉中心的质量方针？ 5. 中心是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？ 5.4.1质量目标 1. 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？ 2. 质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？ 3. 质量目标是否已分解到中心各有关职能部门，在各部门建立质量目标？ 4. 为达到中心总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？是否可以测量？ 依据质量方针的总体原则制定 包括对产品质量的要求，并且是可以测量的如：工程不良率工程不良率2%，每年下降0.01% 在各部门建立了质量目标 管理者代表确定的目标是质量体系有效运行，外部审核不符合项3项 合格 合格 合格 合格 5.4.2质量管理体系策划 1. 为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，中心主任是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？ 2. 中心是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？ 3. 中心是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？如人、财、物三方面的资源。 进行了策划并形成了文件 已经形成质量计划的文件输出 提供了充分的人财物资源 合格 合格 合格
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审核内容 审核所见 体现了持续改进的要求 考虑到了保持质量管理体系完整性 判定 备注 合格 合格 5.4.2质量管理体系策划 4. 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？ 5. 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性？ 6. 能否举例说明质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变更如何控制？ 5.5.1职责和权限 1. 对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？ 2. 请中心主任谈谈本人的主要职责和权限是什么？ 根据中心的特点规定了职责和权限 了解自己的职责是什么 中心主任指定了管理者代表，有任命文件 了解自己的四大职责 合格 合格 合格 合格 5.5.2管理者代表和质量负责人（1.1） 1. 请问中心主任指定一名管理人员为管理者代表？有任命文件吗？ 2. 请问管理者代表和质量负责人除了他本身原有的职责和权限之外，作为管理者代表和质量负责人的身份，还应被赋予什么职责和权限？ 5.5.3内部沟通 1. 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？ 2. 除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？ 主要是质量会议和平时的会议，以及车间的看板 理顺了相互的接口，畅通 合格 合格
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审核内容 6.1资源提供（1.2） 1. 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性审核所见 提供了充分的资源，中心运作正常 以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，中心应确 定资源需求并提供充分的资源。中心主任是如何确定 资源的需求？提供了什么资源？ 2. 提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法提供的资源（设备、厂房、测量装置）能确保产品达到顾客和法律法规的要求 规的要求？ 8.1测量、分析和改进总则 1. 中心是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客监视、测量、分析和改进等活动？ 2. 通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？ 中心对监视、测量、分析和改进活动进行了策划,策划的内容是否包括对产品、过程能确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动,形成质量月报 通过测量、分析的活动，能可达到持续改进质量管理体系有效性的目的 判定 备注 合格 合格 满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行 合格 合格 8.2.2内部审核 1.参加内审? 正在参加内审 2.内审是怎么策划的，如何实施的？高层做了哪些工每年制定年计划，按照计划实施审核 作？ 内审的不符合香的完成都制定了时间3.内审的不合格项，是否及时完成整改 限制，都能按时完成。 合格 合格 合格 编制/日期：裴秀霞 2008年12月19日 审批/日期：安彦 2008年12月19日 ST-QA-010
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