(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112546133 A(43)申请公布日 2021.03.26
(21)申请号 202010555358.6(22)申请日 2020.06.17
(71)申请人 郑州福瑞堂制药有限公司
地址 450000 河南省郑州市高新开发区梧
桐街88号(72)发明人 罗会军
(74)专利代理机构 焦作市科彤知识产权代理事
务所(普通合伙) 41133
代理人 郑菊梅(51)Int.Cl.
A61K 36/884(2006.01)A61K 9/16(2006.01)A61K 9/48(2006.01)A61K 9/20(2006.01)A61K 9/08(2006.01)
权利要求书1页 说明书5页
A61P 3/04(2006.01)A61P 9/12(2006.01)A61K 35/32(2015.01)
CN 112546133 A(54)发明名称
一种消脂减肥中药组合物及其制备方法和消脂减肥制剂(57)摘要
本发明属于减肥制剂领域，公开一种消脂减肥中药组合物及其制备方法和消脂减肥制剂，消脂减肥中药组合物包括有：大黄、防己、丹参、茵陈、泽泻、山楂、水牛角、淫羊藿、赤芝、黄芪、白术、川芎、苦茄和裂蹄，消脂减肥中药组合物加上辅料制成消脂减肥制剂，消脂减肥制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液；制备方法：水牛角煎煮二次，浓缩得浓缩液一；防己、丹参、泽泻、山楂、赤芝、黄芪、白术、川芎、苦茄和裂蹄加水煎煮三次，第二次煎煮时加茵陈和淫羊藿，第三次煎煮时加一半大黄，过滤、浓缩、醇沉；后加入浓缩液一，浓缩、干燥、粉碎后加一半大黄细粉。本发明消脂减肥中药组合物及制剂的减肥消脂效
工艺简单，具有广泛的应用前景。果好，
CN 112546133 A
权 利 要 求 书
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1.一种消脂减肥中药组合物，其特征在于：该消脂减肥中药组合物是由如下重量份的中药材制成：大黄1-5份、防己1-10份、丹参1-10份、茵陈2-8份、泽泻3-20份、山楂3-20份、水牛角2-18份、淫羊藿2-18份、赤芝0.5-2份、黄芪1-10份、白术0.5-4份、川芎0.5-4份、苦茄1-5份、裂蹄0.5-2份。
2.根据权利要求1所述的消脂减肥中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制成：大黄1份、防己2份、丹参2份、茵陈2份、泽泻4份、山楂4份、水牛角4份、淫羊藿4份、赤芝1份、黄芪2份、白术1份、川芎1份、苦茄2份、裂蹄1份。
3.根据权利要求1所述的消脂减肥中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制成：大黄2份、防己4份、丹参3份、茵陈5份、泽泻10份、山楂10份、水牛角12份、淫羊藿8份、赤芝0.5份、黄芪4份、白术2份、川芎2份、苦茄3份、裂蹄2份。
4.根据权利要求1所述的消脂减肥中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制成：大黄1份、防己6份、丹参3份、茵陈4份、泽泻3份、山楂14份、水牛角6份、淫羊藿5份、赤芝2份、黄芪5份、白术1份、川芎1份、苦茄1份、裂蹄1份。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的消脂减肥中药组合物的制备方法，其特征在于：该消脂减肥中药组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)取水牛角刨制成薄片，加水煎煮二次，每次加12倍的蒸馏水，煎煮6-9小时，过滤，混合两次滤液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.35-1.40，获得浓缩液一；
(2)按组方比例称取防己、丹参、泽泻、山楂、赤芝、黄芪、白术、川芎、苦茄、裂蹄十味中药加水煎煮三次，第一次煎煮1.5-3小时，加10倍的蒸馏水，第二、三次各煎煮0.8-1.2小时，每次加8倍的蒸馏水，在第二次煎煮时加入茵陈和淫羊藿，第三次煎煮时加入一半重量的大黄，过滤并混合两次煎煮液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.40-1.42，获得浓缩液二；
(3)对浓缩液二进行醇沉，向浓缩液二中加乙醇至含醇量为65％-70％，搅拌，静置10-14小时，过滤，回收滤液，得到醇沉液；(4)向醇沉液中加入浓缩液一，进行减压浓缩，浓缩至70℃时所测相对密度为1.45-1.5，获得稠膏状浸膏，对浸膏进行真空干燥，粉碎获得细粉一；(5)取剩余一半重量的大黄，粉碎研磨成细粉二；(6)向细粉一中加入细粉二，混匀，制成所述的消脂减肥中药组合物。6.一种消脂减肥制剂，其特征在于：所述消脂减肥制剂由权利要求1-4所述的任意一项中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
7.根据权利要求6所述的消脂减肥制剂，其特征在于：所述消脂减肥制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。
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说 明 书
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一种消脂减肥中药组合物及其制备方法和消脂减肥制剂
技术领域
[0001]本发明属于减肥制剂领域，具体涉及一种消脂减肥中药组合物及其制备方法和消脂减肥制剂。
背景技术
[0002]肥胖症是一组常见的、古老的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达到一定值时遂演变为肥胖症。正常男性成人脂肪组织重量约占体重的15％-8％，女性约占20％-25％。随年龄增长，体脂所占比例相应增加。如无明显病因可寻者称单纯性肥胖症；具有明确病因者称为继发性肥胖症。
[0003]随着现代社会的发展，生活水平的提高，肥胖症有逐年增加的趋势。肥胖不仅影响人体线条的美观，而且直接危害人体健康，会增加心血管疾病的危险，影响消化和内分泌系统的功能，更容易出现心理障碍等病症。目前关于减肥消脂的药物大多是人工化学合成物质，但是疗效都不甚理想，长期使用会造成内分泌功能紊乱，损害心肝肾等器官功能，且价格不菲，给病患带来严重的经济和身体负担。[0004]根据病因确定治法，减肥大法当以健脾益气、化痰祛湿、疏肝行气、活血化瘀、补益肾气、润肠通便为主，辅以行气消食、降脂消痰、疏理三焦等法，从而调解整个机体功能，加速体内多余的脂肪分解，达到减肥消胖之目的。发明内容
[0005]为了克服上述背景中提到的困难，本发明的目的是提供一种消脂减肥制剂，该制剂有减肥消脂的作用效果好，且在保证效果的前提下，制成了方便易用的成品制剂；制备工艺、设备及操作简便，原料易得，具有广泛的应用前景。[0006]为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：[0007]一种消脂减肥中药组合物，该消脂减肥中药组合物是由如下重量份的中药材制成：大黄1-5份、防己1-10份、丹参1-10份、茵陈2-8份、泽泻3-20份、山楂3-20份、水牛角2-18份、淫羊藿2-18份、赤芝0.5-2份、黄芪1-10份、白术0.5-4份、川芎0.5-4份、苦茄1-5份、裂蹄0.5-2份。
[0008]优选地，该消脂减肥中药组合物是由如下重量份的中药材制成：大黄1份、防己2份、丹参2份、茵陈2份、泽泻4份、山楂4份、水牛角4份、淫羊藿4份、赤芝1份、黄芪2份、白术1份、川芎1份、苦茄2份、裂蹄1份。[0009]优选地，该消脂减肥中药组合物是由如下重量份的中药材制成：大黄2份、防己4份、丹参3份、茵陈5份、泽泻10份、山楂10份、水牛角12份、淫羊藿8份、赤芝0.5份、黄芪4份、白术2份、川芎2份、苦茄3份、裂蹄2份。[0010]优选地，该消脂减肥中药组合物是由如下重量份的中药材制成：大黄1份、防己6份、丹参3份、茵陈4份、泽泻3份、山楂14份、水牛角6份、淫羊藿5份、赤芝2份、黄芪5份、白术1
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说 明 书
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份、川芎1份、苦茄1份、裂蹄1份。[0011]消脂减肥中药组合物的制备方法，包括以下步骤：[0012](1)取水牛角刨制成薄片，加水煎煮二次，每次加12倍的蒸馏水，煎煮6-9小时，过滤，混合两次滤液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.35-1.40，获得浓缩液一；[0013](2)按组方比例称取防己、丹参、泽泻、山楂、赤芝、黄芪、白术、川芎、苦茄、裂蹄十味中药加水煎煮三次，第一次煎煮1.5-3小时，加10倍的蒸馏水，第二、三次各煎煮0.8-1.2小时，每次加8倍的蒸馏水，在第二次煎煮时加入茵陈和淫羊藿，第三次煎煮时加入一半重量的大黄，过滤并混合两次煎煮液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.40-1.42，获得浓缩液二；[0014](3)对浓缩液二进行醇沉，向浓缩液二中加乙醇至含醇量为65％-70％，搅拌，静置10-14小时，过滤，回收滤液，得到醇沉液；该步骤中经过充分的静置醇沉，当滤液中无乙醇味后进行回收。[0015](4)向醇沉液中加入浓缩液一，进行减压浓缩，浓缩至70℃时所测相对密度为1.45-1.5，获得稠膏状浸膏，对浸膏进行真空干燥，粉碎获得细粉一；[0016](5)取剩余一半重量的大黄，粉碎研磨成细粉二；[0017](6)向细粉一中加入细粉二，添加适当辅料，混匀制成制剂，获得所述的消脂减肥中药组合物。
[0018]优选地，所述消脂减肥制剂由消脂减肥中药组合物及药学上可接受的辅料制成，进一步优选地，该消脂减肥制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。[0019]本发明一种消脂减肥制剂中药材的性味、归经及功效如下：[0020]大黄：味苦、性寒；归胃、脾、大肠、肝、心包经；泻热通便、解毒消痈、行瘀通经、清热除湿功效、凉血止血。[0021]防己：味苦，性寒；归膀胱、肺经；利水消肿，祛风止痛。[0022]丹参：苦、微寒；归心、心包、肝经；活血祛瘀、凉血消痈、养血安神。[0023]茵陈：苦、辛、微寒；归胃、脾、肝、胆经；清热利湿、退黄。[0024]泽泻：甘、淡、寒；归肾、膀胱；利水渗湿。[0025]山楂：甘、酸、温；归肝、脾、胃；消食健胃、活血化瘀、驱虫。[0026]水牛角：苦、咸、寒；归心、肝、脾、胃经；清热解毒、凉血化斑。[0027]淫羊藿：辛、甘、温；归肝、肾经；补肾壮阳、祛风除湿、降血压。[0028]黄芪：味甘，性温；归肺、脾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。[0029]白术：味苦、甘、性温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。[0030]川芎：辛、温；归肝、胆、心包经；活血行气，祛风止痛。[0031]赤芝：甘、平、无毒；归肺、心、脾、肾经；益气血，安心神，健脾胃。[0032]苦茄：味苦、辛，性寒；归肝、胃、肺经；驱风除湿，清热解毒。[0033]裂蹄：味微苦，性平。归肝、脾经；化症散结，止血止带，健脾止泻。
[0034]本发明的消脂减肥中药组合物及制成的消脂减肥制剂改善人体新陈代谢机能，降低脂肪吸收，逐步化解体内多余脂肪，有很好的减肥效果；各个制做过程中不使用任何化学制剂和各种添加剂，保持中药天然质性，对人体没有任何毒副作用，保证有益无损；长期服用中，不需改变本身饮食习惯；对于因肥胖引起的并发症，尤其是高血压症具有很好的调理
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说 明 书
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作用。本发明以养治表、以调治本。对特殊肥胖病人更有实际效果。
具体实施方式
[0035]下面将结合本发明实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。具体实施例如下：[0036]实施例1：[0037]消脂减肥制剂由如下重量份的中药材制成丸剂：大黄1份、防己2份、丹参2份、茵陈2份、泽泻4份、山楂4份、水牛角4份、淫羊藿4份、赤芝1份、黄芪2份、白术1份、川芎1份、苦茄2份、裂蹄1份。
[0038]其制备方法包括以下步骤：[0039](1)取2000g水牛角刨制成薄片，加水煎煮二次，每次加12倍的蒸馏水，煎煮8小时，过滤，混合两次滤液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.38，获得浓缩液一；[0040](2)称取防己1000g、丹参1000g、泽泻2000g、山楂2000g、赤芝500g、黄芪1000g、白术500g、川芎500g、苦茄1000g、裂蹄500g，加水煎煮三次，第一次煎煮2小时，加10倍的蒸馏水，第二、三次各煎煮1小时，每次加8倍的蒸馏水，在第二次煎煮时加入茵陈1000g和淫羊藿2000g，第三次煎煮时加入大黄250g，过滤并混合两次煎煮液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.42，获得浓缩液二；[0041](3)对浓缩液二进行醇沉，向浓缩液二中加乙醇至含醇量为70％，搅拌，静置12小时，过滤，回收滤液，得到醇沉液；[0042](4)向醇沉液中加入浓缩液一，进行减压浓缩，浓缩至70℃时所测相对密度为1.48，获得稠膏状浸膏，对浸膏进行真空干燥，粉碎获得细粉一；[0043](5)取剩余250g大黄，粉碎研磨成细粉二；[0044](6)向细粉一中加入细粉二，混匀。[0045]配合辅料制成丸剂，丸剂折合生药含量为0.316g生药/g丸剂，成人服用量为每日2次，每次20g。4周为一个疗程。[0046]实施例2：[0047]消脂减肥制剂由如下重量份的中药材制成颗粒剂：大黄2份、防己4份、丹参3份、茵陈5份、泽泻10份、山楂10份、水牛角12份、淫羊藿8份、赤芝0.5份、黄芪4份、白术2份、川芎2份、苦茄3份、裂蹄2份。
[0048]其制备方法包括以下步骤：[0049](1)取6000g水牛角刨制成薄片，加水煎煮二次，每次加12倍的蒸馏水，煎煮8小时，过滤，混合两次滤液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.40，获得浓缩液一；[0050](2)称取防己2000g、丹参1500g、泽泻5000g、山楂5000g、赤芝250g、黄芪2000g、白术1000g、川芎1000g、、苦茄1500g、裂蹄1000g，加水煎煮三次，第一次煎煮3小时，加10倍的蒸馏水，第二、三次各煎煮1.2小时，每次加8倍的蒸馏水，在第二次煎煮时加入茵陈2500g和淫羊藿4000g，第三次煎煮时加入大黄500g，过滤并混合两次煎煮液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.41，获得浓缩液二；[0051](3)对浓缩液二进行醇沉，向浓缩液二中加乙醇至含醇量为65％，搅拌，静置14小时，过滤，回收滤液，得到醇沉液；
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(4)向醇沉液中加入浓缩液一，进行减压浓缩，浓缩至70℃时所测相对密度为
1.50，获得稠膏状浸膏，对浸膏进行真空干燥，粉碎获得细粉一；[0053](5)取剩余500g大黄，粉碎研磨成细粉二；[0054](6)向细粉一中加入细粉二，混匀。[0055]加入辅料制成颗粒剂，颗粒剂折合生药含量为0.505g生药/g颗粒剂，成人服用量为每日2次，每次10g。4周为一个疗程。[0056]实施例3：[0057]消脂减肥制剂由如下重量份的中药材制成胶囊剂：大黄1份、防己6份、丹参3份、茵陈4份、泽泻3份、山楂14份、水牛角6份、淫羊藿5份、赤芝2份、黄芪5份、白术1份、川芎1份、苦茄1份、裂蹄1份。
[0058]其制备方法包括以下步骤：[0059](1)取3000g水牛角刨制成薄片，加水煎煮二次，每次加12倍的蒸馏水，煎煮8小时，过滤，混合两次滤液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.35，获得浓缩液一；[0060](2)称取防己3000g、丹参1500g、泽泻1500g、山楂7000g、赤芝1000g、黄芪2500g、白术500g、川芎500g、苦茄500g、裂蹄500g，加水煎煮三次，第一次煎煮2.5小时，加10倍的蒸馏水，第二、三次各煎煮1.2小时，每次加8倍的蒸馏水，在第二次煎煮时加入茵陈2000g和淫羊藿2500g，第三次煎煮时加入大黄250g，过滤并混合两次煎煮液，浓缩至70℃时所测相对密度为1.40，获得浓缩液二；[0061](3)对浓缩液二进行醇沉，向浓缩液二中加乙醇至含醇量为65％，搅拌，静置14小时，过滤，回收滤液，得到醇沉液；[0062](4)向醇沉液中加入浓缩液一，进行减压浓缩，浓缩至70℃时所测相对密度为1.45，获得稠膏状浸膏，对浸膏进行真空干燥，粉碎获得细粉一；[0063](5)取剩余250g大黄，粉碎研磨成细粉二；[0064](6)向细粉一中加入细粉二，混匀。[0065]加入辅料制成胶囊剂，胶囊剂折合生药含量为0.488g生药/g胶囊剂，成人服用量为每日2次，每次10g。[0066]实验1
[0067]为证明本发明所得消脂减肥制剂的减肥疗效，使用实施例1制得的丸剂进行大鼠实验。
[0068]选取48只50天龄的雄性大鼠，随机分成4组，每组12只。正常对照组平均大鼠体重264g，低剂量实验组平均大鼠体重279g，中剂量实验组平均大鼠体重280g，高剂量实验组平均大鼠体重284g。每组实验大鼠喂食饲料[0069]正常对照组：正常投喂饲料；低剂量实验组：每只每次服用1g减肥丸剂，每日两次；中剂量实验组：每只每次服用2g减肥制剂丸剂，每日两次；高剂量实验组：每只每次服用4g减肥制剂丸剂，每日两次。7天为一周期，观察记录，连续观察21天。[0070]实验结果：正常对照组大鼠，三个周期的平均体重分别为268g、280g、291g；低剂量实验组大鼠，三个周期的平均体重分别为271g、258g、246g；中剂量实验组大鼠，三个周期的平均体重分别为262g、246g、221g；高剂量实验组大鼠，三个周期的平均体重分别为270g、259g、246g；
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经实验观察，实验组大鼠在服用该消脂减肥丸剂的过程中，未出现食欲不振、精神
萎靡及腹泻等不良症状现象。[0072]实验结果显示，该消脂减肥丸剂消脂减肥效果明显；服用剂量对比，丸剂低服用剂量同中、高剂量相比，中、高服用剂量的减肥效果更明显；中剂量实验组与高剂量实验组的体重下降率相差不明显，可见服用剂量对于减肥效果，也有上限。[0073]实验2
[0074]为证明本发明所得消脂减肥制剂的减肥疗效，使用实施例2制得的颗粒剂进行大鼠实验。
[0075]选取48只50天龄的雄性大鼠，随机分成4组，每组12只。正常对照组平均大鼠体重282g，低剂量实验组平均大鼠体重267g，中剂量实验组平均大鼠体重273g，高剂量实验组平均大鼠体重259g。
[0076]正常对照组：正常投喂饲料；低剂量实验组：每只每次服用0.5g减肥颗粒剂，每日两次；中剂量实验组：每只每次服用1g减肥颗粒剂，每日两次；高剂量实验组：每只每次服用2g减肥颗粒剂，每日两次。7天为一周期，观察记录，连续观察21天。[0077]实验结果：正常对照组大鼠，三个周期的平均体重分别为277g、282g、295g；低剂量实验组大鼠，三个周期的平均体重分别为257g、249g、240g；中剂量实验组大鼠，三个周期的平均体重分别为262g、249g、225g；高剂量实验组大鼠，三个周期的平均体重分别为262g、249g、238g；
[0078]该组实验观察，实验组大鼠在服用该消脂减肥丸剂的过程中，也未出现食欲不振、精神萎靡及腹泻等不良症状现象。[0079]该实验结果显示，该消脂减肥颗粒剂消脂减肥效果明显；服用剂量对比，颗粒剂低服用剂量同中、高剂量相比，中、高服用剂量的减肥效果更明显；中剂量实验组与高剂量实验组的体重下降率相差不明显，可见服用剂量对于减肥效果，也有上限。[0080]本发明的实验结果表明，该本发明所得的消脂减肥制剂的消脂减肥效果明显，且无毒无副作用。
[0081]以上已经描述了本发明的实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的实施例。在不偏离所说明实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。
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