1、根据文件管理的相关规定，负责原料一车间原料药生产工艺规程、批记录的起草、修订等工作，确保生产工艺的完善性及批记录的实用性。
2、按照验证计划，负责原料一车间各生产品种的工艺验证工作，确保生产工艺在验证状态下进行。3、按照验证计划，协助车间主任完成厂房、设备的验证，确保生产厂房、设备在确认状态下运行。4、根据生产管理相关规定，协助车间主任做好原料药生产相关管理标准、操作规程的编写、修订工作，并指导各规程在生产岗位的正确执行，保证生产有序进行。
5、根据培训计划，负责对各岗位操作人员进行技术指导，教育员工遵守工艺规程，提高生产操作水平，保证产品质量，增强安全意识，保证生产安全。
6、根据安监部生产调度计划，在生产前下发生产指令及物料限额领用单。
7、按照领导要求，完成其他临时性工作。
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