蓉生静丙的临床试验
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发布时间：2022-04-22 12:54
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时间：2023-10-14 13:39
1．原发性免疫球蛋白G缺陷病 免疫球蛋白G亚类缺陷病/常见变异性免疫缺陷病（CVID） 本品对19例免疫球蛋白G亚类缺陷病患者（其中IgG1缺陷9例；IgG2缺陷4例；IgG1、2缺陷3例；IgG3缺陷、IgG1、2、4缺陷及IgG1、2、3、4缺陷各1例）和1例常见变异性免疫缺陷病（CVID）患者的治疗效果做过临床试验。患者的年龄在2～12岁。静脉输注剂量为200～400mg/kg体重/次，每月一次，连续四次。结果显示患者的总IgG及其IgG1、3、4水平输注后升至基础值的2.81倍， IgG2为1.84倍。用药后临床感染症状和使用抗生素的情况得到明显改善；病儿因病缺课和家长缺勤天数均明显少于治疗前。结果证明治疗确实提高了病儿抵抗感染的能力。 2．继发性免疫球蛋白G缺陷病 新生儿败血症 本品对120例患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为200～400mg/kg体重/次，根据病情输注1～2次，每次间隔2～3天（1次用药者19例、2次用药者41例）。60例使用本品的患者治愈率为95%（57/60）明显优于对照组（68%）（P[0.01）。本品试验组患者体温稳定所需要的时间、10天内血培养阴转率、体重增长率、并发症发生率均明显优于对照组（P[0.05或P[0.01）。 婴幼儿毛细支气管炎 本品对40例年龄在2岁以下患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。用药方法同新生儿败血症。使用本品的患者明显有效率为80%，优于对照组55%（P[0.05）。发热、呼吸困难和哮喘持续时间的改善也明显优于对照组（P[0.01）。多数病例使用本品次日症状即明显缓解。而且用药后患者的血清呼吸道合胞病毒特异性IgG抗体（RSV-SIgG）也明显高于对照组（P[0.01）。 3．自身免疫性疾病 原发性血小板减少性紫癜（ITP） 本品对20例年龄在1～9岁患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为400mg/kg体重/每天，连续5天。使用本品的10例患者（男6例、女4例）治疗第五天血小板计数较治疗前明显升高（P[0.001）。6例患者在7～10天血小板计数]150×109/L，血小板计数升高时间明显短于对照组（3周）（P[0.01）。临床上出血症状如鼻衄、便血等均在治疗后4～5天得到控制。
