GMP中的验证与认证有什么关系吗
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发布时间：2022-04-22 11:32
共2个回答
热心网友
时间：2023-08-07 13:32
1. 验证：质量体系中的一个基本要素，用来确保工艺、过程、方法或系统等能够实现预定的用途。
2.GMP认证：是指由食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
3. 通俗的说：验证是本企业对生产检验方式的检查；认证是上级部门对生产企业的检查。两者主体客体对象，方式不同。
4. 更多资料：可以参考《2010年 药品GMP指南》
热心网友
时间：2023-08-07 13:32
验证是本企业对生产检验方式的检查；认证是上级部门对生产企业的检查。两者主体客体对象，方式不同。
